FDA 전문가들은 누가 어떤 Covid 주사를 언제 맞아야 하는지에 대해 여전히 의아해하고 있습니다.

국가의 코로나19 백신 접종 정책을 단순화하기 위한 회의에서 FDA의 전문가 패널은 한 가지에만 동의할 수 있었습니다. 다양한 미국인 그룹이 얼마나 자주 백신을 접종해야 하는지에 대한 정보가 매우 부족합니다. 이러한 데이터 격차는 광범위한 회의론, 백신 접종 부족, 궁극적으로 코로나19로 인한 불필요한 사망에 기여했습니다.

위원회는 목요일 만장일치로 모든 백신 제조업체가 백신을 변경할 때 동일한 바이러스 변종을 채택하라는 FDA의 제안을 지지하기로 의결했으며, 5월 또는 6월에 만나서 출시할 백신에 대한 변종을 선택할 수 있다고 제안했습니다. 올 가을.

그러나 패널 위원들은 모든 사람이 1년에 적어도 한 번은 주사를 맞으라는 FDA의 제안에 동의하지 않았으며 그러한 선언을 하기 위해서는 더 많은 정보가 필요하다고 말했습니다. 여러 패널리스트는 다음과 같이 지적했습니다. 최근 연구, 뿐 약 1/3의 사람들 양성 covid 테스트로 입원 한 사람은 실제로 covid 질병 때문에 거기에있었습니다. 병원에 들어가는 모든 사람이 코로나19 검사를 받기 때문에 우발적 감염 환자의 사망은 원인이 아닌데도 코로나19 사망자로 집계되기 때문이다.

전문가들은 현재의 백신이 몇 달 이상 감염으로부터 보호하지 못하는 것 같다는 점을 감안할 때 모든 사람을 위한 연간 주사의 근거에 의문을 제기했습니다. 그러나 단 한 번의 추가접종으로도 매우 고령자와 특정 질환이 있는 사람을 제외한 대부분의 사람들의 사망과 입원을 예방하는 것으로 보입니다.

“연령, 취약성, 면역 손상 유형, 항바이러스제 치료 여부 등 누가 이 바이러스로 입원하고 사망하는지 정확히 알려줄 CDC가 필요합니다. 그리고 우리는 누가 위험에 처해 있는지를 나타내기 위해 면역학적 데이터가 필요합니다.”라고 백신 교육 센터의 책임자이자 필라델피아 어린이 병원의 소아과 의사인 Dr. 그래야만 누가 무엇을 언제 접종할지 결정할 수 있습니다.”

Offit과 다른 사람들은 대중이 covid 백신에서 무엇을 기대할 수 있는지에 대한 명확한 정부 메시지가 부족한 것에 대해 좌절감을 표명했습니다. 정기적인 추가 접종은 노인과 의학적으로 허약한 사람들이 병원에 가지 않도록 하는 데 중요할 수 있지만 FDA와 제약 회사가 제안한 연간 추가 접종은 모든 사람에게 필요하지 않을 수 있다고 그는 말했습니다.

“목표는 사람들이 병원에 가지 않도록 하는 것입니다.”라고 그는 말했습니다. “취약한 사람들에게는 백신이 순환 변종을 따라잡는 것이 중요할 것입니다. 그러나 일반 대중을 위해 우리는 이미 입원을 예방하는 백신을 가지고 있습니다.”

다른 패널리스트들은 정부가 더 나은 백신을 얻기 위해 더 열심히 연구를 추진할 필요가 있다고 말했습니다. Nationwide Institutes of Health의 은퇴한 공무원인 Pamela McGinnis는 두 명의 어린 아들이 2가 부스터를 받은 지 불과 몇 주 만에 어느 날 밤 술집에 나간 후 즉시 병에 걸린 이유를 설명하는 데 어려움을 겪었다고 말했습니다.

“’완전히 예방접종을 하지 않았다면 얼마나 아팠을지 생각해보세요’는 좋은 메시지가 아닙니다.”라고 그녀는 말했습니다. “‘당신은 병원에 도착했을 것입니다’라는 말이 질병의 수용자들에게 반향을 일으킬지 확신할 수 없습니다.”

FDA 자문위원회 위원들은 지난 9월 출시되기 전에 2가 백신에 대한 모든 데이터를 FDA가 제시하지 않았다며 최근 몇 달 동안 짜증을 냈다. 그리고 일부 비평가들은 말했다 FDA는 제약 회사에 최신 바이러스 변종만 주사에 포함하도록 지시했어야 했습니다.

그 목요일에 대한 질문에 FDA 선임 백신 책임자인 Jerry Weir는 단일 오미크론 변종에 일치하는 백신이 원래 covid 변종을 포함하는 2가 주사보다 더 잘 수행되었을 것이라고 “직감”이 있다고 말했습니다. “하지만 진짜 질문은 우리가 어디로 향하고 있는지입니다. 그리고 나는 답을 모릅니다.”

아마도 가장 중요한 프레젠테이션 목요일 질병 통제 예방 센터에서 covid를 감시하는 Heather Scobie에게서 왔습니다. 그녀는 65세 이상의 미국인 중 절반 미만이 최신 부스터를 받았고 그 연령대의 2/3만이 부스터를 한 번도 맞았다고 보고했습니다.

그러나 코로나19의 심각한 위험에 처한 사람은 대부분 노인이라는 증거가 계속해서 늘어나고 있습니다. 새로운 변종의 증가에도 불구하고 4월 이후 75세 이상을 제외한 모든 연령대에서 질병으로 인한 사망률이 감소했습니다. 아주 노인을 제외하고 사망률은 4월 이후 10만 분의 1 정도를 맴돌고 있습니다. 2022년 초에는 생후 6개월 이하의 영아가 비교적 높은 비율로 입원하여 사망했습니다. 4세 이하 그룹의 예방 접종 수준은 약 10percent입니다.

COVID 백신 정책을 정규화하려는 FDA의 바람을 인정하면서도 패널 위원들은 covid가 독감, 호흡기 세포융합 바이러스 및 기타 호흡기 감염과 같이 겨울에만 급증할지 여부를 확실히 알기에는 아직 너무 이르다고 말했습니다.

시애틀 암 치료 연합(Seattle Most cancers Care Alliance)의 감염 예방 의료 책임자인 스티븐 퍼감(Steven Pergam) 박사는 “향후 몇 년 동안 우리는 백신에서 균주를 얼마나 자주 변경해야 하는지 알지 못할 수도 있습니다. 또는 건강이 좋지 않거나 노인이 아닌 사람들이 추가 부스터가 필요한 경우에도.

회의에 참석한 한 백신 제조업체인 Novavax는 3월 말까지 가을 백신에 어떤 변종을 포함할지 알아야 한다고 말했습니다. Pfizer 및 Moderna와 같은 mRNA 백신을 사용하는 회사는 공식을 더 빨리 변경할 수 있지만 제품이 Novavax보다 분명히 우수하지는 않습니다.

이 세 백신 제조업체 모두 회의에서 단일 용량 바이알 또는 미리 채워진 주사기를 개발하고 있다고 밝혔습니다. 지금까지 그들은 백신을 다회용 바이알로 전달했지만 정부가 백신을 살 돈이 바닥났기 때문에 개별 소아과 의사가 앞으로 백신을 주문할 수 있습니다. 백신은 개봉 후 빠르게 사용해야 하기 때문에 의사들은 백신을 낭비하고 손해를 보는 것을 경계합니다.

KHN (Kaiser Well being Information)는 건강 문제에 대한 심도 있는 저널리즘을 생산하는 전국 뉴스룸입니다. 정책 분석 및 투표와 함께 KHN은 3대 주요 운영 프로그램 중 하나입니다. KFF (카이저 가족 재단). KFF는 국가에 건강 문제에 대한 정보를 제공하는 기증된 비영리 단체입니다.

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